股票配资资讯网站2年生存率翻倍2025ASCO大会上

2025年7月17日国家药监局批准德曲妥珠单抗(Enhertu、DS8201、优赫得、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan)用于胃或胃食管结合部腺癌

2025年7月17日，抗癌圈再度传来好消息，一款“不限癌种”的神奇抗癌药——德曲妥珠单抗，新适应症的新药上市申请获得中国CDE受理，用于既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌的治疗。

这一进展为深陷治疗困境的 HER2 阳性胃癌患者点亮了新的生存希望，也让更多晚期癌症患者在抗癌之路上看到了精准治疗持续突破的曙光!

▲截图源自“NMPA”

德曲妥珠单抗:抗癌"智能导弹",智能杀伤HER2阳性肿瘤

德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Enhertu®、优赫得®、DS-8201)是阿斯利康研发的一款抗体偶联药物(ADC)。

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它巧妙地将靶向HER2的抗体与高效的细胞毒性药物连接在一起，可同时杀伤目标肿瘤细胞和邻近的肿瘤细胞。其作用机制就像一枚精准制导的“智能武器”，能够特异性地识别并结合HER2阳性的肿瘤细胞，然后将细胞毒性药物精准输送到肿瘤细胞内部，发挥强大的杀伤作用。这种靶向治疗的方式不仅能够更有效地杀死肿瘤细胞，还能减少对正常细胞的损伤，从而降低治疗的副作用。

胃癌治疗重大突破!德曲妥珠单抗全面碾压传统方案:死亡风险降30%,2年生存率翻倍

2025ASCO大会上，公布了“德曲妥珠单抗期DESTINY-Gastric04临床研究(NCT04704934)”的惊艳数据。

该研究共纳入494例HER2阳性转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者，随机分为两组：德曲妥珠单抗单药治疗组(246例)、雷莫芦单抗联合紫杉醇治疗组(248例)。

结果显示：德曲妥珠单抗组的总生存期显著优于对照组：中位总生存期达14.7个月(95%CI,12.1至16.6)，较雷莫芦单抗-紫杉醇组的11.4个月(95%CI,9.9至15.5)显著延长，死亡风险降低30%(风险比0.70，95%CI,0.55至0.90，P=0.004，达到预设统计学界值)(详见下图)。

▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

生存率数据进一步印证优势：6个月生存率分别为83.5%vs74.4%，12个月生存率为57.6%vs48.9%，而24个月生存率差距更显著，29.0%(德曲妥珠单抗组)vs13.9%(雷莫芦单抗联合紫杉醇组)。

在无进展生存期方面，德曲妥珠单抗组同样表现突出：中位无进展生存期(PFS)为6.7个月(95%CI,5.6~7.1)，显著长于对照组的5.6个月(95%CI,4.9~5.8)(详见下图);6个月无进展生存率为52.6%(德曲妥珠单抗组)vs40.8%，12个月无进展生存率为22.9%(雷莫芦单抗联合紫杉醇组)(德曲妥珠单抗组)vs13.6%(雷莫芦单抗联合紫杉醇组)。

▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

客观缓解率(ORR)上，德曲妥珠单抗组以44.3%(95%CI,37.8至50.9)远超对照组的29.1%(95%CI,23.4至35.3)，且中位缓解持续时间更长，7.4个月vs5.3个月(详见下图)。

▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

综上，德曲妥珠单抗在总生存期、无进展生存期和客观缓解率上均显著优于雷莫芦单抗联合紫杉醇方案，为HER2阳性胃癌患者带来更优的治疗选择。

更多ADC药物上市在即,国内多中心启动临床

除了上文所提及的ADC药物之外，当前我国还有诸多处于研发进程中的ADC药物正蓄势待发并积极开展临床研究，值得一提的是，已有相当数量的患者借助全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心这一桥梁，顺利入组并得以接受ADC抗癌新药的前沿治疗，开启了与病魔抗争的新征程。就拿针对Claudin18.2的ADC药物——TQB2103来说，近期就在针对胃癌以及胆道恶性肿瘤开展临床研究，，这无疑为相关患者群体带来了新的希望曙光与治疗契机。

新药简介

①药品名称：TQB2103。

②靶点：Claudin18.2。

③适应症：晚期恶性肿瘤(二线及以上)胃癌、胆道恶性肿瘤。

招募信息

1)经组织学或细胞学确认的晚期恶性肿瘤患者，经充分标准治疗后疾病进展或不耐受，或缺乏标准治疗方案，或目前不适用标准治疗，(标准治疗定义为：国内已有共识的标准治疗指南(如适用)或符合国内诊疗现状的标准治疗)。

2)年龄：18-75周岁(包含边界值、签署知情同意书时);ECOG PS评分：0-1分;预计生存期超过3个月。

3)优先入组能够提供新鲜采集或2年内采集保存的肿瘤组织标本以供进行Claudin18.2表达水平检测的患者，在剂量递增阶段无法提供标本的受试者也可以参加本研究，剂量扩展阶段需入组Claudin18.2表达阳性的受试者，具体阳性界值根据研究实际开展过程中的表达水平与疗效相关性确定。

4)根据RECIST v1.1标准，剂量递增阶段至少有一个可评估的肿瘤病灶，剂量扩展期至少有一个可测量病灶(接受放疗的病灶，根据RECISTv1.1标准评估后明确进展可作为靶病灶)。

申请流程

想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。

我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：我们作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

小编寄语

德曲妥珠单抗作为一款“全癌种”可用的神奇抗癌药，除了非小细胞肺癌外，还被批准用于治疗胃癌、乳腺癌等多款实体瘤。好消息是，目前这款神器的抗癌药终于启动临床招募啦，这也意味着中国患者也有机会免费获得德曲妥珠单抗的帮助。符合上述突变及癌种的患者，可将治疗经历、近期病理检查及影像学检查报告等资料，提交至医学部，初步评估是否有机会参加临床试验，或申请方舟计划获得免费用药的机会。

参考资料

[1]Shitara K, et al. Trastuzumab deruxtecan or ramucirumab plus paclitaxel in gastric cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2025.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503119

发布于：北京市

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